Уведомления об апноэ во сне на Apple Watch
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило функцию обнаружения апноэ во сне в Apple Watch как раз к выпуску Apple Watch Series 10.
Во время мероприятия «Glowtime» 9 сентября Apple представила Apple Watch Series 10, а также новую функцию — обнаружение апноэ во сне. Хотя функция была анонсирована, Apple не могла внедрить ее в Apple Watch, пока ее не одобрило FDA.
В обновленной в понедельник базе данных медицинских устройств предпродажного уведомления 510(k) говорится, что FDA одобрило «Безрецептурное устройство для оценки риска апноэ во сне». В списке не указаны конкретно Apple Watch, но это единственное устройство в линейке продуктов Apple, которое предлагает такую функцию.
Название устройства для подачи — «Sleep Apnea Notification Feature (SANF)», а Apple указана в качестве заявителя. Компания подала заявку на авторизацию 4 апреля 2024 года, а решение было принято FDA 13 сентября.
Одобрение означает, что Apple может включить эту программную функцию в свое оборудование.
Функция обнаружения апноэ во сне появится на Apple Watch Series 10, а также на Apple Watch Series 9 и Apple Watch Ultra 2. Она будет выпущена в виде обновления программного обеспечения в сентябре и будет доступна более чем в 150 странах.
О апноэ во сне
Апноэ во сне — это состояние, которое редко диагностируется и определяется как чрезмерно поверхностное дыхание или повторяющиеся остановки дыхания во время сна.
Возможны два диагноза: обструктивное апноэ сна (ОАС) и центральное апноэ сна (ЦАС). ОАС возникает, когда дыхательные пути заблокированы, в то время как ЦАС возникает, когда мозг не может регулировать дыхание.
Обычно апноэ сна диагностируется с помощью исследования сна, когда люди находятся под наблюдением профессионалов в клинике сна в течение ночи. Обычно это дорогостоящая процедура, не покрываемая страховкой, и для некоторых людей она может быть невыполнима.
По оценкам, более миллиарда человек во всем мире страдают от апноэ во сне.
Apple Watch использует свой акселерометр для обнаружения нарушений дыхания, изменений в небольших движениях запястья, вызванных нормальными дыхательными паттернами. Каждые 30 дней Apple Watch анализируют данные о нарушениях и уведомляют пользователя, если есть устойчивые признаки умеренного или тяжелого апноэ во сне.
Apple Watch — не единственное устройство, получившее одобрение FDA. 12 сентября компания одобрила AirPods Pro 2 для получения клинических слуховых функций в обновлении программного обеспечения.
